הסכמה מדעת: מדריך לזכויותיך המלאות לפני הליך רפואי
סעיף 13 לחוק זכויות החולה, התשנ"ו-1996 קובע שלא יינתן טיפול רפואי אלא בהסכמה מדעת, ומפרט את המידע שיש למסור למטופל. סעיף 14 עוסק בצורת ההסכמה, לרבות המקרים שבהם נדרשת הסכמה בכתב.
הסכמה מדעת בהליכים רפואיים היא דרישה חוקית בישראל, המעוגנת בסעיף 13 לחוק זכויות החולה, התשנ"ו-1996. לפני כל טיפול, ספקי שירותי בריאות חייבים להסביר למטופל את האבחנה, הפרוגנוזה, מהות ההליך ומטרתו, התועלת הצפויה, הסיכונים הכרוכים בו (כולל תופעות לוואי וכאב), וכן את הסיכויים והסיכונים של טיפולים חלופיים או הימנעות מטיפול. חתימה על טופס הסכמה אינה מספיקה כשלעצמה, שכן החוק מתמקד בכך שהמטופל אכן קיבל והבין את המידע הנדרש לקבלת החלטה סבירה, ופגם בהסכמה מדעת יכול להוות עילת תביעה נפרדת גם אם הטיפול עצמו בוצע ללא רשלנות.
מה החוק מחייב להסביר
- האבחנה והפרוגנוזה של המצב הרפואי
- תיאור ההליך, מהותו, מטרתו והתועלת הצפויה ממנו
- הסיכונים הכרוכים בו, לרבות תופעות לוואי, כאב ואי נוחות
- סיכויים וסיכונים של טיפולים חלופיים, וגם של הימנעות מטיפול
- האם ההליך חדשני או ניסיוני
המבחן המעשי: השאלה אינה אם נמסר מידע כלשהו, אלא אם נמסר המידע שמטופל סביר היה נדרש לו כדי להחליט. סיכון נדיר אך חמור, שהתממשותו משנה חיים, הוא בדיוק סוג המידע שבתי המשפט בחנו אם היה צריך להימסר.
למה טופס חתום אינו סוף הסיפור
טופס הסכמה הוא ראיה, לא חסינות. בתיקים רבים נבחן פער בין מה שכתוב בטופס לבין מה שנמסר בפועל. שאלות שנבדקות:
- מתי נחתם הטופס? חתימה על אלונקה בדרך לחדר ניתוח, או דקות לפני הרדמה, אינה מצב שמאפשר שקילה.
- מי הסביר? החוק מייחס משמעות לזהות המסביר ולכך שיהיה בעל הכשרה מתאימה.
- מה נכתב בפועל? טופס גנרי שמפרט סיכונים כלליים אינו מלמד שנמסר הסבר על הסיכון הספציפי שהתממש.
- האם הובן? החוק מחייב מסירת מידע באופן שהמטופל יוכל להבינו, ולעניין זה חשובים שפה, מצב הכרה והשפעת תרופות.
שני מסלולים נפרדים: העדר הסכמה מדעת יכול להקים עילה גם כשהטיפול עצמו בוצע ללא כל רשלנות. אלה שתי עילות שונות: רשלנות בביצוע ופגם בהסכמה. תיק שנכשל באחת יכול להצליח באחרת.
מה לאסוף
- העתק טופס ההסכמה על כל נספחיו, כולל הצד השני של הדף
- תיעוד השעה שבה נחתם, מול שעת ההליך
- רישומים על שיחת הסבר, אם קיימים
- תיעוד על מצבכם בשעת החתימה: תרופות, כאב, שפה
- כל חומר הסברה שנמסר לכם בכתב
יש מכתב דחייה או ספק לגבי הזכאות?
אפשר לשלוח את הפוליסה ואת המכתב ולקבל התייחסות ראשונית, ללא התחייבות.